В Азербайджане изменены правила контроля за качеством лекарств
БАКУ /Trend/ - Внесены изменения в Правила фармацевтического контроля лекарственных средств.
Премьер-министр Азербайджана Али Асадов подписал постановление в связи с этим, сообщает Trend.
Согласно постановлению, перечень основных понятий, используемых в этом Правиле, расширяется. К нему добавляются следующие понятия:
- дата регистрации лекарственного препарата - в лекарственных препаратах с тем же активным веществом или комбинацией одного и того же действующего вещества, дата, когда лекарственный препарат с этим активным веществом или комбинацией активных веществ был впервые зарегистрирован в Европейском Союзе, или, если эту дату невозможно определить, то первая известная дата регистрации этого действующего вещества или комбинации действующих веществ;
- дата международной регистрации лекарственного средства - дата первой регистрации лекарственного средства в любой стране, за исключением лекарственных средств, предусмотренных подпунктом 2.1.24 настоящих Правил;
- дата блокировки данных - дата окончания сбора данных, указанная в периодически обновляемом отчете о безопасности.
Также, согласно постановлению, информация и отчетные документы по фармацевтическому контролю (RİP, DYTH,
